如何理解医疗器械可用性要求

并将其落实到实际评价工作中？

• 从 IEC 62366‑1 标准及 FDA 监管视角解析可用性工程的概念与目的

• 欧盟与美国的医疗器械可用性法规要求

• 实践中的“形成性可用性评价”与“总结性可用性评价”

• 高频电刀主机可用性实测案例

Angela Chen

陈卓，新加坡国立大学硕士。TÜV莱茵大中华区医疗器械测试专家及发证官。IECEE CB专家审核员及IECEE ETF 17成员。

*报名成功后，将通过电子邮件发送确认信息。活动结束后，可下载演示资料。

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