科曼生物副总经理王兴红、临床注册部经理吴小龙，TÜV莱茵大中华区医疗器械服务副总裁耿文、区域销售经理宋颖等双方代表出席了颁证仪式，共同见证科曼生物在国际化进程中迈出关键一步。

IVDR法规作为欧盟对体外诊断医疗器械的最新监管要求，在质量管理体系、性能评估、风险控制及上市后监督等多个维度均提出了更高的标准要求。此次科曼生物多款产品顺利通过审核，体现了企业在产品研发与质量管理方面的实力，也展现了中国医疗器械企业在国际舞台上的竞争力。

TÜV 莱茵作为欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）及欧盟医疗器械法规（MDR）的公告机构，可在全球范围内为医疗器械企业提供全方位支持，涵盖法规符合性评估、产品性能测试、工程分析、可靠性认证等服务，同时提供定制化合规解决方案。未来，TÜV莱茵将继续通过专业的法规解读和高效的审核流程，为中国医疗器械企业出海提供指引，助力制造商快速合规地进军海外市场，提升“中国制造“的市场优势。

科曼生物（CoooSeee）是一家专注于体外诊断（IVD）设备研发与制造的高新技术企业，坚持自主创新与全产业链布局，致力于为全球医疗机构提供高性能、高可靠性的医疗产品与解决方案。公司目前重点发展血液细胞分析仪、特定蛋白分析仪等产品线，并持续推进荧光血球、血球流水线等前沿技术的研发与产业化。未来，科曼生物将不断丰富产品矩阵，覆盖血球、化学发光、凝血检测、生化免疫等核心领域，为全球用户提供更精准、高效的检验科室整体解决方案。